Компанія Johnson & Johnson представила результати III фази клінічних випробувань вакцини проти ковида Ad26.COV2.S, розробкою якої займалася її «дочка» - компанія Janssen. Загальна ефективність вакцини J&J виявилася нижчою, ніж у суперників по «гонці вакцин», і склала 66 відсотків, при тому, що інші компанії заявляли про 80-90-процентну ефективність. При цьому препарат ефективний проти різних варіантів коронавірусу, включаючи один з найбільш небезпечних - південноафриканський. Результати клінічних випробувань поки не опубліковані в рецензованому науковому журналі.
Станом на січень 2021 року 69 препаратів-кандидатів проходять різні фази клінічних випробувань. Дев'ять вже застосовуються щонайменше в одній країні світу, в тому числі на основі РНК (розробки Pfizer - BceNTech і Moderna), аденовірусного вектора (Центру Гамалеї, і Oxford - AstraZeneca), інактивованого коронавірусу (Sinopharm, Bharat Антиiotecinah) і Sinecah Від розробки власної вакцини нещодавно відмовився американський фармгігант Merck & Co.
Препарат Johnson & Johnson створений на основі аденовірусного вектора - аденовірусу 26 серотипу - за допомогою перевіреної раніше технології Janssen AdVac. На відміну від аналогів його застосування передбачає єдину ін'єкцію, а не дві, як це реалізовано, наприклад, у разі вакцини Центру Гамалеї, де для двох ін'єкцій використовуються два різних аденовірусних вектори (на базі аденовірусів 5 і 26 серотипу).
Третя фаза випробувань почалася у вересні 2020 року після отримання позитивних проміжних результатів I і ^ a фаз. У ній взяли участь 43,7 тисячі дорослих осіб, половина з них, згідно з протоколом дослідження, мала отримати вакцину, половина - плацебо. Третина випробовуваних була старше 60 років. У випробуваннях брали участь жителі США, Латинської Америки і ПАР. В останній групі 95 відсотків усіх випадків ковида викликає варіант SARS-CoV-2 B.1.351, який виявився менш схильним до дії нейтралізуючих антитіл. Для боротьби з цим варіантом вірусу компанії Moderna і Pfizer розглядають варіанти доопрацювання своїх вакцин.
За час дослідження було зареєстровано 468 випадків хвороби. У повідомленні не наводяться даних про те, скільки випадків було зареєстровано в групі плацебо, а скільки - серед вакцинованих. При цьому загальну ефективність вакцини для профілактики помірних і важких форм ковида на 28-й день після ін'єкції компанія оцінила в 66 відсотків (72 відсотки в США, 66 відсотків в Латинській Америці і 57 відсотків в ПАР). Препарат продемонстрував 85-відсоткову ефективність для профілактики важких форм хвороби. Захисний ефект спостерігався вже через два тижні після її введення. Детальніше про те, як обчислюється ефективність вакцин, читайте в нашому матеріалі «Магія чисел».
Моніторинг безпеки вакцини-кандидата проводила незалежна група експертів Data and Safety Monitoring Board (DSMB), яка дійшла висновку, що препарат переноситься добре, і його застосування не викликає значущих побоювань. Johnson & Johnson повідомила, що спостереження за учасниками триватиме до двох років після ін'єкції вакцини.
Досі залишається нез'ясованим, скільки саме антитіл необхідно для повного захисту від ковида. Відомі нечисленні випадки, коли пацієнти з протикоронавірусними імуноглобулінами в крові заражалися повторно і демонстрували клінічні прояви захворювання. Відповіді на основні питання, пов'язані з вакцинацією проти ковида, можна знайти в нашому матеріалі «Уколовся - і що?».
